Бегривак
Бегривак — гриппозная инактивированная трёхвалентная расщеплённая (сплит) вакцина. Производится фирмой Каиром Беринг (Германия).
Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл) по 15 мкг гемагглютининов актуальных штаммов вируса гриппа. Консервантов не содержит. Форма выпуска: 1 шприц или 1 ампула (0,5 мл). Срок годности 12 мес.
Применяют внутримышечно детям старше 3 лет и взрослым по 1 дозе (0,5 мл), в возрасте от 6 мес. до 3 лет — по 1/2 дозы (0,25 мл).
Детям, не привитым ранее, рекомендуется двукратная прививка от гриппа с интервалом в 4 недели; в последующие сезоны — по 1 дозе (0,25 мл детям до 3 лет и 0,5 мл — старше 3 лет).
Во Владивостоке вакцина Бегривак была использована для иммунизации взрослого населения и детей, страдающих различными заболеваниями, то есть относящихся к группе высокого риска заражения гриппом и его тяжёлого клинического течения. Для вакцинации был использован препарат Бегривак с учётом того, что он не содержит консервантов, что, предположительно, должно уменьшить риск неблагоприятных реакций в поствакцинальном периоде. Подчёркивается, что в Приморском крае заболеваемость гриппом достаточно высока (в 1999 г. — 1388,7 на 100 тыс. населения, в 2000 г. — 1614,9 на 100 тыс. населения), при этом ослабленные дети болеют в 2 раза чаще, и для них характерны осложнения. В 2000 г. вакцинировали против гриппа 238 детей с нарушенным состоянием здоровья. У детей имелись: аллергопатология — 98 детей, частые заболевания — 65, заболевания ЦНС — 56, заболевания почек — 19. Общие реакции после прививки детям, выражавшиеся в недомогании, жалобах на головную боль отмечены у 0,8% привитых детей, подъём температуры тела до 38°С — у 1,2%.
Местные реакции в виде болезненности и отека в месте инъекции наблюдали у 2,1%, в виде покраснения и уплотнения — у 4,1% детей. Других реакций на вакцинации зарегистрировано не было.
Анализ результатов, полученных при иммунизации взрослых лиц, показал низкую реактогенность препарата. Число местных реакций было незначительным (5%) и выражалось в болезненности и отёке в месте инъекции. Обострений основных заболеваний у детей с нарушенным состоянием здоровья и поствакцинальных осложнений не было. Оценка эффективности вакцины Бегривак после окончания эпидемического сезона выявила высокую эффективность препарата. Авторы рекомендовали вакцину Бегривак для использования в целях профилактики гриппа.
С целью сравнительной оценки реактогенности и эффективности современных инактивированных вакцин против гриппа, разрешённых к применению в России, в предэпидемический сезон 1999/2000 была осуществлена вакцинопрофилактика в условиях одномоментной иммунизации различными инактивированными вакцинами среди лиц в возрасте 65 лет и старше (534 чел.) проживающих в доме для ветеранов труда. Штаммовый состав вакцин соответствовал рекомендациям ВОЗ для этого сезона и был представлен вирусами гриппа А/Пекин/262/95 (Н1N1), А/Сидней/5/97 (НЗN2) и В/Пекин/184/93 или подобными штаммами В/Яманаши/166/99 и В/Шангдонг/7/99. В качестве контрольного препарата (плацебо) был использован апирогенный физиологический раствор. Были сформированы 6 групп из числа лиц, объединенных общим статусом здоровья. Каждая из них была привита однократно внутримышечно в верхнюю треть плеча одной из вакцин или получила плацебо: I) отечественной субъединичной вакциной Гриппол — 83 чел.; 2) субъединичной вакциной Инфлювак — 92 чел.; 3) расщеплённой вакциной Бегривак — 90 чел.; 4) расщеплённой вакциной Ваксигрип — 96 чел.; 5) расщеплённой вакциной Флюарикс — 92 чел.; 6) получили плацебо — 81 чел. Среди хронических заболеваний, которыми страдали лица, привитые против гриппа, были: ишемическая болезнь сердца и кардиосклероз — 56% привитых, церебросклероз — 16%, гипертоническая болезнь —11%, хронический бронхит — 4%, диабет — 13% и пр. Признаков обострения заболеваний у вакцинированных и серьёзных нарушений общего самочувствия не наблюдали.
Была показана хорошая переносимость препаратов за исключением единичных случаев повышения температуры тела до 37,5°С на второй день после прививки и слабые местные реакции (гиперемия до 25 мм) длительностью 24–48 часов.
Все испытанные инактивированные гриппозные вакцины обеспечили выработку антител в защитных титрах (40 и выше) к трём вакцинным штаммам: А/Н1N1 — у 80–86% привитых, к А/НЗN2 — у 84–96% и к В — у 95–100%.
Анализ частоты диагностических приростов титра антител показал, что все вакцины высоко иммуногенны, вызывают сероконверсию у большинства привитых (более 70%).
Хронические заболевания, которые имелись в анамнезе вакцинированных пожилых людей, существенно не влияли на иммуногенность вакцин, обеспечивавших высокий уровень гуморального иммунного ответа. Анализ причин отсутствия иммунной реакции отдельных лиц на введение антигенов выявил возможную связь с возрастом: все они были старше 85 лет, что могло обусловить низкую реактивность их иммунной системы, неспособность к формированию полноценного ответа.
На основании полученных результатов исследования авторы заключают, что все гриппозные вакцины были практически ареактогенными для пожилых людей и высокоиммуногенными, обеспечивали формирование защитных уровней иммунитета ко всем вирусам гриппа типов А и В, входящих в состав вакцин.
Вывод о слабой реактогенности инактивированных расщеплённых и субъединичных гриппозных вакцин был сделан на основании сравнительных наблюдений за привитыми детьми в детской клинике кафедры детских инфекций РГМУ.
Отмечается, что в месте введения препарата возможны лёгкая болезненность, покраснение и слабая инфильтрация; редко возникают общие реакции в виде повышенной температуры тела, головной боли, недомогания, миалгии. Частота реакций зависит от возраста детей: в возрасте до 5 лет реакции возникают реже. При повторном введении инактивированной вакцины реакции наблюдаются реже, чем при первой вакцинации.
